Foto: Eduardo Anizelli/Folhapress
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a interdição de 25 lotes de vacinas da CoronaVac neste sábado, 4. A ação foi oficializada em resolução no Diário Oficial da União e inclui 12.113.934 doses da vacina fabricada pelo Instituto Butantan.
Os lotes interditados são: 202107101H, 202107102H, 202107103H, 202107104H, 202108108H, 202108109H, 202108110H, 202108111H, 202108112H, 202108113H, 202108114H, 202108115H, 202108116H, L202106038, J202106025, J202106029, J202106030, J202106031, J202106032, J202106033, H202106042, H202106043, H202106044, J202106039, L202106048.
Em nota, a Anvisa indicou que a interdição ocorreu porque a “unidade fabril responsável pelo envase não foi inspecionada e não foi aprovada pela Agência na Autorização de Uso Emergencial da referida vacina” e que a medida pretende “mitigar um possível risco sanitário”.
Destes, apenas o lote L202106038 chegou em Fortaleza, totalizando três mil doses recebidas. Segundo a Secretaria de Saúde do Município, a remessa foi imediatamente para a aplicação, mas parou de circulação no momento do aviso da Agência. Já o Ceará recebeu outro lote, com 142.802 doses, que já está na Central de Armazenamento e Distribuição de Imunobiológicos do Estado (Ceadim), proibido para distribuição pela Secretaria de Saúde do Ceará (Sesa).
"A pasta iniciou rastreamento junto ao município e recomenda a suspensão imediata da aplicação dessas vacinas específicas. A Sesa aguarda orientações do Ministério da Saúde sobre quais procedimentos devem ser adotados com as pessoas que eventualmente receberam estes imunizantes. A pasta reforça ainda que está intensificando a checagem das próximas distribuições para evitar novos envios com as doses interditadas", indicou a Sesa, em nota.
Também em nota, o Butantan indicou que não há necessidade de alarmismo, ressaltando a segurança da vacina. Segundo o instituto, “o pedido de liberação ao órgão regulatório aconteceu por uma mudança em uma das etapas do processo de formulação da vacina, nas instalações fabris da Sinovac, que pode ocorrer no processo de produção”.
A estimativa, segundo o jornal Estadão, é que 3,3 milhões de brasileiros tenham sido vacinados com as doses até o 31 de agosto. Entretanto, ainda não há nenhuma orientação oficial de órgãos do Governo para pessoas imunizadas com os lotes. A Anvisa tem um prazo de 90 dias para finalizar os estudos e tomar uma decisão sobre os lotes interditados.